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[공학,기술]실험보고서 - 용출시험(Dissolution Test)

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작성일 23-08-20 00:52

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용출시험은 약물의 방출 빛 용출 또는 가용화 상대를 조사하는 實驗으로 경구투여된 제제가 생체 내에서 어떻게 작용될 것인가에 대한 추측을 가능하게 하는 시험이다.

나. 제 1 단계 (예비시험)

(1) 검체의 수

(2) 용출액 채취간격

(3) 용출시험조



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다. 이번 實驗에서는 패들법을 이용한 용출시험을 해보고 약물의 용출과 용출 시험법을 이해하도록 한다. 약물의 용출property(특성)은 약물의 흡수 생물학적 이용에 크게 影響을 미치므로 약제의 유효성에 중요한 인자이다.설명







실험과제/기타

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용출시험(Dissolution Test)
목적
용출시험은 내용고형제제로부터 주ingredient의 용출을 시험하는 방법이다.
의약품의 경구투여 후 약물의 흡수는 제형으로부터 약물의 방출성과 생리적 조건에서 약물의 용출성 또는 가용화 정도 및 장관 투과성에 의하여 影響을 받는다. 용출시험조건은 실제 인체에 투여한 제제와의 상관성을 설정하기 위하여, 위장관의 pH를 나타내는 여러 시험액을 사용하건, 위장관의 연동운…(To be continued )

가. 검체의 선정

(1) 검체는 임상시험, 생체이용률시험 또는 의약품동등성시험에 사용(또는 동등)한 롯트 를 선정한다.
용출 시험을 수행할 때는 약물의 용해도, 용출, 장관투과성, 제형property(특성), 약물동태학적인 특징 및 생리학적인 인자를 고려함이 바람직하다.

(2) 약물의 표시량과 5 % 이내 또는 대조약과 시험약의 함량차이가 5 % 이내인 롯트를 선정한다.
이론(理論)
용출이란 정제, 과립제 따위의 고형제제에 들어 있는 약물이 용매에 의해 녹아나오는 것을 의미한다.

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