Major Shut Down시 무균실 청소방법
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작성일 23-02-13 16:39
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이 문서는 Major Engineering Work를 위해 무균 지역을 Shut Down 한 후에 행해지는 무균실 청소 방법에 대해 definition 한다.
4.6 QA의 허가가 있을 때까지 그 지역은 생산에 사용되어서는 안 된다된다.
설명
4.3 청소는 “시설 설치 및 변경 작업시 청소 점검표”에 definition 된 순서에 따라 수행 되어야 한다.(보안경, 후드, 장갑)
3. 건강, 안전, environment 보호
4.2 청소는 최소한 한단계와 다음 단계 사이에 8시간 간격을 두고 최소 3회 이상 실시해야 하며, 각 단계 사이에 미생물실에서 Monitoring 할 수 있도록 통보해야 한다.
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다.
이러한 물질을 다룰 때 적합한 보호 장비가 착용 되어야 한다..
무균실에서 사용되는 모든 세제와 소독제는 어느 정도 위험성이 있다..
제약, Major Shut Down
2. 적 용
순서
Major Shut Down시 무균실 청소방법은 액제 무균실에 적용된다된다.
1. 목 적
4. 주의 사항
4.5 “시설 설치 및 변경 작업시 청소 점검표”에 나타난 바와 같이 각 단계에 새로 만든 소독 액을 사용해야 한다.
제약회사의 Major Shut Down시 무균실 청소방법에 대한 방법입니다.
4.4 청소 작업을 수행하는 작업자는 무균지역 의복과 적합한 안전보호 장비를 착용해야 한다.
Major Shut Down시 무균실 청소방법
제약회사의 Major Shut Down시 무균실 청소방법에 대한 방법입니다.
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4.1 청소가 처음 될 때 청소 전 전지역을 Swab할 수 있도록 미생물실에 알린다.
