재포장실 포장 작업 절차
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작성일 23-01-28 12:06
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다.
3-2-6. 국내 허가 규정
재포장실 포장 작업 절차
3-2-7. Packing component ( 예, 설명(explanation)서, 라벨, 스티커 ) 의 코드 및 버전
3-2-3. Batch No, 제조일자, 유효기한
제약, 재표장실
승인을 얻어야 한다.
3-1. Non-routine repacking 작업 전에 반드시 change control이 작성되어야 하고, supply site와 GQA의
순서
3-2-5. Re-dressing 절차에 대한 설명(explanation)
3. Re-dressing 작업 시 필수 요구 사항 (GQP 5212에 준함)
2. 적 용
제약회사의 재포장실 포장 작업 절차방법에 대한 내용입니다.
설명
3-2-4. 제품 출하자의 이름과 직위
3-2-2. 제품명, 제품 수량
제약회사의 재포장실 포장 작업 절차방법에 대한 내용입니다. 3-2-1. Re-dressing하는 이유
3-2. Change control 작성 시 다음 사항이 포함되어야 한다.
1. 목 적
이 문서는 경기도 site로 입고되는 모든 수입 반/완제품, 백신에 대해 적용된다된다.
3-3. Re-packing record, packing component는 supply site에 보내야 한다.
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허가 변경 등으로 인한 수입 완제품의 재포장 작업 ( 설명(explanation)서 교체, 라벨 또는 스티커 부착 ), 백신 및 마약류의 국검 증지 부착 작업의 표준절차를 마련하여 포장자재의 혼입을 막고, 작업의 효율성을 높이고자 한다.
